Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
PHMB Alginatförband

Hem >  Produkter > Silver Antibakteriellt Förband > PHMB Alginatförband

Medicinskt PHMB-alginatförband - Antibakteriellt hemostatiskt för sår med måttligt exsudat
Medicinskt PHMB-alginatförband - Antibakteriellt hemostatiskt för sår med måttligt exsudat

Medicinskt PHMB-alginatförband - Antibakteriellt hemostatiskt för sår med måttligt exsudat


Avancerad kemisk ympningsteknik (kovalent bindning PHMB-alginatramverk)
Dubbel effekt: Bredspektrum PHMB Antibakteriell + Alginat Hemostatisk & Fuktläkande
Hög absorptionsförmåga (11× egenvikt) för behandling av måttligt exsudat
Kontrollerad PHMB-frisättning - Icke-irriterande för ny granulationsvävnad
Steril engångsbruk, bestrålningssteriliserad och ISO 13485:2016-certifierad
Mjuk, formbar textur - passar oregelbundna sårkonturer perfekt
Främjar granulationsvävnadstillväxt och accelererar sårreparation
Globala anpassnings- och regulatoriska tekniska dokument för lokal registrering
produkt introduktion

Detta PHMB-alginatförband är en högpresterande sårvårdslösning av klinisk kvalitet som integrerar de bredspektrum antibakteriella egenskaperna hos polyametylenguanidin (PHMB) med de hemostatiska, återfuktande och läkande fördelarna hos medicinsk alginat – framtaget med avancerad kemisk transplantationsteknik för riktad behandling av akuta och kroniska sår med måttligt exsudat. Idealisk för postoperativ vård på sjukhus, klinisk sårbehandling och specialiserade sårvårdscentraler, är det premiumvalet för del-/fullhudssår, postoperativa kirurgiska sår, traumatiska sår, venösa bensår, trycksår, diabetiska fotsår och mindre blödande sår som kräver antibakteriellt skydd och fuktigt läkningsstöd.

PHMB-molekylerna (0.4–0.8 viktprocent) är tillverkade med innovativ kemisk ympningsteknik och är stabilt bundna till alginsyrans ramverk via kovalenta bindningar – vilket eliminerar fritt PHMB och möjliggör exakt, kontrollerad frisättning av det antibakteriella medlet. Denna design undviker irritation av ömtålig ny granulationsvävnad, vilket skapar en säker och hållbar antibakteriell miljö för sårytan samtidigt som den ger långvarig hämning av Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans och andra vanliga sårpatogener, utan risk för antibiotikaresistens.

Den naturliga alginatbasen ger överlägsen hög absorptionsförmåga (absorberar upp till 11 gånger sin egen vikt i sårexsudat) och bildar en mjuk gel vid kontakt med vätska för att låsa in sårexsudat, upprätthålla en optimal fuktig sårläkningsmiljö och främja tillväxten av granulationsvävnad – avgörande för att påskynda sårläkning. Dess mjuka, flexibla och formbara textur passar perfekt till oregelbundna sårkonturer (t.ex. leder, lemmar, ansiktsområden) utan att orsaka obehag, och den sterila engångsdesignen förhindrar korskontaminering. Detta förband uppfyller kraven i ISO 13485:2016 och är steriliserat genom bestrålning, vilket gör det till en mångsidig och effektiv lösning för sårvård med måttligt sårexsudat i alla kliniska miljöer. För globala distributörer och kliniska partners erbjuder vi helt anpassningsbara förpackningar och en komplett uppsättning regelmässigt kompatibla tekniska dokument, vilket stöder smidig lokal produktregistrering och marknadstillträde i hela EU, Mellanöstern, Asien, Afrika och alla globala regioner.

Specifikationer
Artikel Specifikation
Produktkod PHAD01 / PHAD02 / PHAD04 / PHAD06
Storlekar 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Kärnmaterial Medicinskt alginat, polyametylen-guanidin (PHMB, 0.4–0.8 viktprocent)
Nyckelteknik Kemisk ympning (kovalent bindning PHMB-alginatramverk), kontrollerad PHMB-frisättning
Antibakteriellt spektrum Bredspektrum (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Kärnprestanda Hög absorptionsförmåga (11× egenvikt), hemostatisk, antibakteriell, fuktläkande, icke-irriterande
Klädfunktioner Mjuk, formbar textur, gelbildande vid kontakt med sårvätska, steril för engångsbruk, skärbar
Lämpliga sår Del-/fullhudssår med måttligt exsudat, postoperativa kirurgiska sår, traumatiska sår, venösa bensår, trycksår, diabetiska fotsår, mindre blödande sår
Steriliseringsmetod Strålsterilisering (100 % steril garanteras)
Förpackningstyp Individuellt sterilt förseglad förpackning (medicinsk barriärfilm)
Kartongförpackning 10 stycken/kartong, klinisk/sjukhus storförpackning
Anpassningsbara alternativ Anpassade storlekar, flerspråkig förpackningstryck, sterila etiketter med varumärkesprofil, skärbara arkvarianter
Hållbarhetstid 3 år från produktionsdatum (se förpackningen för exakt utgångsdatum)
Förvaringsförhållanden Förvaras torrt och svalt; skyddas mot direkt ljus, hög temperatur och hög luftfuktighet; förvaras försluten före användning
certifiering ISO 13485:2016 Certifierat enligt kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter
Regelefterlevnad Stöder anpassning av tekniska dokument för global registrering av medicintekniska produkter (EU, Mellanöstern, Sydostasien, Afrika, etc.)
Så här använder du
För kliniskt bruk (sjukhus/sårvårdscentraler)
Följ strikt aseptisk teknik för alla applicerings- och hanteringssteg.
Rengör sårområdet noggrant med steril normal koksaltlösning för att avlägsna sårvätska, skräp och nekrotisk vävnad; klappa den omgivande huden helt torr och kontrollera eventuella mindre blödningar (förbandets hemostatiska egenskaper hjälper till att motverka kvarvarande mindre vätska).
Öppna den sterila förpackningen och ta ut PHMB-alginatförbandet – ingen förblötläggning krävs (klar för direkt applicering).
Applicera förbandet direkt på hela sårytan och se till att sårbädden är helt täckt; vid djupa sår eller kaviteter, packa försiktigt in förbandet i såret (packa inte för mycket för att undvika tryck på granulationsvävnaden).
Täck förbandet med ett rent, torrt sekundärt sterilt förband (t.ex. gasbinda, non-woven-bandage) för skydd och fixering; justera fixeringen baserat på sårets läge och sårvätskans volym (ingen tät omslutning krävs).
Byt förband beroende på mängden sårexsudat och kliniskt tillstånd (2–3 dagar för måttligt exsudat; dagligen för kraftigt exsudat eller infekterade sår) eller enligt läkares anvisningar. Ta bort förbandet försiktigt – om det fastnar i sårbädden, fukta det med steril fysiologisk koksaltlösning för smärtfri borttagning.
För postoperativ hemvård (under professionell ledning)
Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten före och efter hantering av förbandet.
Rengör såret enligt vårdgivarens anvisningar med steril fysiologisk koksaltlösning och klappa det försiktigt torrt.
Applicera PHMB-alginatförbandet så att det täcker sårytan helt; säkra med ett andningsbart, sterilt sekundärförband.
Undvik att förbandet blir blött under dagliga aktiviteter; applicera ett nytt förband omedelbart om förbandet blir genomdränkt eller vått.
Följ läkarens rekommenderade schema för förbandsbyte; kontakta omedelbart vårdgivare om såret visar tecken på förvärring (t.ex. ökad rodnad, svullnad, smärta eller sårvätska).
Global anpassning och efterlevnadssupport
1. Anpassningsbara produkt- och förpackningsalternativ

Vi erbjuder flexibla, kliniskt kvalificerade anpassningstjänster skräddarsydda för de unika behoven hos globala distributörer, sjukhus, sårvårdscentraler och medicinska institutioner – med låg MOQ och inga onödiga gjutkostnader för standardanpassningar:

Förbandsanpassning: Anpassade skurna storlekar för specialiserad klinisk användning (t.ex. stor storlek för omfattande postoperativa sår, liten storlek för ansiktssår); skärbara arkvarianter för packning av kavitetssår
Anpassning av sterila förpackningar: Steril barriärfilm av medicinsk kvalitet med flerspråkig tryckning (produktinstruktioner, varumärkeslogotyp, lokala bestämmelser); anpassade sterila etiketter för klinisk/sjukhusvarumärkesbyggande
Anpassning av bulkkartong: Märkesdesign av kartong, utskrift av batchnummer/partikod, justering av kliniska förpackningsspecifikationer, förbättrat transportskydd för långdistans-/global frakt (idealiskt för regioner med hög temperatur/fuktighet)
Flexibilitet i MOQ: Låg minsta orderkvantitet för små/medelstora distributörer; förmånliga bulkpriser och exklusiv anpassning för stora sjukhus/medicinska institutioner
2. Tekniska dokument som uppfyller regelverket

Vårt professionella tillsynsteam tillhandahåller en komplett uppsättning standardiserade tekniska dokument som uppfyller ISO 13485:2016 och regionala medicintekniska föreskrifter (EU, Mellanöstern, Sydostasien, Afrika, Nordamerika, etc.). Alla dokument är helt anpassningsbara och kompletterbara för att uppfylla lokala registreringskrav, med kostnadsfria uppdateringar för att anpassa sig till reviderade regelstandarder – inklusive men inte begränsat till:

ISO 13485:2016 certifieringsdokument för kvalitetsledningssystem
Produktens tekniska specifikation (TS) med fullständiga testdata för absorptionsförmåga, antibakteriella egenskaper, hemostatiska egenskaper och biokompatibilitet
Klinisk valideringsrapport och in vitro-testrapport för antibakteriell effekt (frisättningshastighet för PHMB och antibakteriell prestanda)
Certifiering för bestrålningssterilisering och certifikat för batchkvalitetsinspektion
Säkerhetsdatablad (MSDS)
Flerspråkiga produktinstruktioner (klinisk/professionell/hemvårdsversion) och dokument om överensstämmelse med märkning
Rapport om hemostatisk och gelbildande prestandatest (för klinisk/registreringsmässig användning)

Anpassning och dokumenttjänst efter kundtyp

Kundtyp Minsta orderkvantitet (MOQ) Support för anpassade förband/förpackningar Teknisk dokumenttjänst
Små/medelstora distributörer ≥50 kartonger (enkel specifikation) Anpassad förpackningstryckning + storleksval (ingen formkostnad) Gratis grundläggande globala efterlevnadsdokument + flerspråkig översättning
Regionala kliniska distributörer ≥200 kartonger (enkel specifikation) Fullständig anpassning (anpassade storlekar + steril förpackning + kartongdesign) Gratis lokaliserade regulatoriska dokument + vägledning för produktregistrering
Stora sjukhus/medicinska institutioner ≥500 kartonger (enkel specifikation) Exklusiv OEM/ODM + specialiserad klinisk variantanpassning Kostnadsfria exklusiva regulatoriska dokument + dedikerad registreringskonsult + årliga dokumentuppdateringar
försiktighetsåtgärder

1. Endast för utvärtes kliniskt bruk; använd inte på oläkta djupa sår med okontrollerad kraftig blödning, svårt nekrotiska sår eller tredje gradens brännskador utan vägledning från en läkare eller sårvårdsspecialist.

2. Följ aseptisk teknik vid all applicering, skärning och hantering för att undvika sekundär sårinfektion; återanvänd inte det sterila engångsförbandet.

3. Avbryt användningen omedelbart och kontakta läkare om såret visar tecken på försämring (t.ex. ökad rodnad, svullnad, smärta, sårvätska, lukt eller feber) efter applicering, eller om hudirritation/allergi uppstår runt såret.

4. Förvaras utom räckhåll för icke-klinisk personal/barn; förvara förbandet i den sterila originalförpackningen fram till användning för att bibehålla sterilitet, absorptionsförmåga och antibakteriell prestanda.

5. Använd inte produkten om den sterila förpackningen är skadad, trasig, punkterad, fuktig eller om förseglingen är bruten – sterilitet och kärnprestanda kan inte garanteras.

6. Undvik kontakt med ögonen och slemhinnor i munnen/näsan. Vid oavsiktlig kontakt, skölj omedelbart noggrant med rikligt med steril fysiologisk koksaltlösning och kontakta vårdgivare om irritationen kvarstår.

7. Denna produkt är inte lämplig för personer med känd allergi mot PHMB, alginat eller andra ingredienser i förbandet.

8. Kombinera inte med andra topikala antimikrobiella sårvårdsprodukter utan ledning av en läkare eller klinisk sårvårdsspecialist.

9. Följ de angivna förvaringsförhållandena; förvara inte i hög temperatur (>30 ℃), hög luftfuktighet (>70 % RF) eller direkt solljus – det kan påverka PHMB:s stabilitet och alginatets absorptionsförmåga.

10. Vid kaviteter/djupa sår, packa förbandet försiktigt (packa inte för mycket); fukta med steril fysiologisk koksaltlösning före borttagning om förbandet fäster vid sårbädden för att undvika sekundära skador på granulationsvävnaden.

Kontaktinformation
Kliniskt affärssamarbete och konsultation om bulkupphandling
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Officiell klinisk e-postadress: [e-postskyddad]  |  [e-postskyddad]
Fysisk adress: 5-8 våningar, A4 International Medical Instrument Industrial Park, No.229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kina
Global anpassning och konsultation om regulatoriska dokument (klinisk speciallinje)
Dedikerad konsult (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Tjänstens omfattning: Anpassning av förband, förpackningsdesign, förberedelse av lokala produktregistreringsdokument, verifiering av PHMB-effektivitet, vägledning om regelefterlevnad
FAQ

F1: Vilken är fördelen med den kovalenta bindningen PHMB-alginatstrukturen i detta förband?

A1: Den kovalenta bindningsdesignen (via avancerad kemisk ympning) binder stabilt PHMB-molekyler till alginatstrukturen, vilket eliminerar fritt PHMB som kan irritera ny granulationsvävnad. Den möjliggör också exakt, kontrollerad frisättning av PHMB över tid, vilket säkerställer ett långvarigt bredspektrum antibakteriellt skydd för såret utan plötslig frisättning – vilket skapar en säker antibakteriell miljö som stödjer, snarare än hindrar, sårläkning.

F2: Hur fungerar detta PHMB-alginatförband för mindre blödande sår?

A2: Den medicinskt klassade alginatbasen har naturliga hemostatiska egenskaper – när den kommer i kontakt med blod/sårvätska bildar den en mjuk gel som fäster vid sårytan, hjälper till att försegla små blodkärl och stoppar mindre vätska. Samtidigt ger den kontrollerade frisättningen av PHMB omedelbart antibakteriellt skydd för att förhindra infektion vid det blödande sårområdet, vilket ger dubbla hemostatiska och antibakteriella fördelar i ett steg.

F3: Varför är förbandets absorptionsförmåga på 11 gånger idealisk för sår med måttligt exsudat?

A3: Absorptionsförmågan på 11 gånger egenvikten är kalibrerad för sår med måttligt exsudat – den låser in tillräckligt med exsudat för att hålla sårbädden fuktig (avgörande för läkning) utan att bli övermättad (vilket kan leda till maceration av omgivande frisk hud). För sår med kraftigt exsudat kan förbandet kombineras med ett absorberande sekundärt förband eller bytas oftare för att bibehålla optimala sårförhållanden.

F4: Kan förbandet skäras till för att passa oregelbundna sårkonturer, och påverkar skärningen dess prestanda?

A4: Ja, det mjuka, flexibla alginatförbandet kan klippas till valfri storlek/form med steril sax (aseptisk teknik krävs) för att passa oregelbundna sårkonturer (t.ex. leder, hälar, ansiktssår). Klippning påverkar inte förbandets kärnprestanda – PHMB-alginatstrukturen är jämnt fördelad i hela förbandet, så alla klippta kanter och ytor bibehåller full absorptionsförmåga, antibakteriella och hemostatiska egenskaper.

F5: Vad är skillnaden mellan detta PHMB-alginatförband och traditionella alginatförband?

A5: Traditionella alginatförband ger endast hemostatiska och fuktläkande fördelar, utan något inneboende antibakteriellt skydd – vilket kräver kombination med andra antibakteriella produkter för infekterade/riskfyllda sår. Detta PHMB-alginatförband integrerar brett spektrum PHMB-antibakteriellt skydd med alla fördelar med traditionell alginat (hemostatisk, hög absorptionsförmåga, gelbildande) via kemisk ympning, vilket skapar en allt-i-ett-lösning som eliminerar behovet av flera produkter och förenklar sårvården.

F6: Bildar förbandet en gel vid kontakt med sårvätska, och hur tar man bort den smärtfritt?

A6: Ja, alginatbasen bildar en mjuk, icke-vidhäftande gel vid kontakt med sårvätska/blod – denna gel upprätthåller en fuktig sårmiljö och förhindrar i de flesta fall att förbandet fastnar i sårbädden. Om förbandet fastnar (t.ex. i sår med lågt vätskande innehåll), fukta helt enkelt förbandet med steril fysiologisk koksaltlösning i några sekunder för att återaktivera gelen och ta sedan bort den försiktigt utan smärta eller sekundär skada på granulationsvävnaden.

F7: Är detta förband lämpligt för pediatriska och geriatriska patienter med känslig hud/ömtåliga sår?

A7: Ja. Förbandet har en mjuk, formbar och icke-irriterande konsistens (ingen fri PHMB, kontrollerad frisättning) som är säker för pediatriska och geriatriska patienter med känslig hud eller ömtålig granulationsvävnad. Den gelbildande effekten och smärtfria borttagningen gör det idealiskt för patienter som kan vara känsliga för förbandsbyten, och den hemostatiska/antibakteriella dubbla effekten är väl lämpad för de mindre traumatiska sår som är vanliga hos barn och trycksår ​​hos äldre.

F8: Kräver detta förband kylförvaring för förvaring eller internationell transport (t.ex. till Mellanöstern/Sydostasien)?

A8: Nej. Detta förband är en medicinteknisk produkt som tål rumstemperatur – kylförvaring krävs inte och kan orsaka kondens som skadar den sterila förpackningen och minskar alginatets absorptionsförmåga. För internationell transport till områden med hög temperatur/fuktighet rekommenderar vi isolerade och fukttäta fraktkartonger för att undvika långvarig exponering för extrem värme (>40 ℃) och hög luftfuktighet (>70 % RF), i enlighet med våra förvaringsriktlinjer (torrt, svalt, skyddat från ljus).

F9: Hur ofta rekommenderas förbandsbyten för olika sårtyper?

A9: För postoperativa kirurgiska sår (måttligt exsudat): byt var 2-3 dag; för kroniska sår (VLU/DFU/PU, måttligt exsudat): byt var 2 dag; för mindre traumatiska/blödande sår: byt dagligen tills blödningen upphör, sedan var 2-3 dag; för milt infekterade sår med måttligt exsudat: byt dagligen för att övervaka sårets tillstånd och bibehålla antibakteriell effekt. Justera alltid baserat på kliniskt sårtillstånd och exsudatvolym enligt läkares anvisningar.

F10: Erbjuder ni klinisk utbildning för vårdpersonal i användningen av detta förband för packning av kaviteter/djupa sår?

A10: Ja. För klinisk bulkupphandling av sjukhus/sårvårdscentraler erbjuder vi gratis onlineutbildning i klinisk tillämpning (utförd av våra sårvårdsspecialister) som täcker aseptisk applicering, specialtillskärning, skonsam packning av kavitet/djup sår, tekniker för att ta bort förband och felsökning för sår med måttligt exsudat. Vi tillhandahåller också en utskrivbar flerspråkig guide för klinisk tillämpning (med steg-för-steg-bilder) för personalutbildning och referens på plats.

UNDERSÖKNING